Option Care se convierte en proveedor nacional de infusión en el hogar del primer fármaco para ELA aprobado por la FDA en más de 20 años

BANNOCKBURN, Illinois, 6 de septiembre de 2017 – Option Care Enterprises, Inc., el proveedor de servicios de infusión en el hogar y en centros alternativos de tratamiento más grande del país, ha firmado un acuerdo para convertirse en proveedor nacional bajo contrato de infusión en el hogar de RADICAVATM (edaravone), un tratamiento de infusión intravenosa (i. v.) para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). RADICAVA, la primera opción de tratamiento de la ELA aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) (Administración de Alimentos y Medicamentos) en más de 20 años, ya está disponible para tratar pacientes en los Estados Unidos.

La ELA, a veces denominada enfermedad de Lou Gehrig en los Estados Unidos, es una enfermedad neurodegenerativa que evoluciona rápidamente, en la que la mayoría de los pacientes muere dentro de los dos a cinco años del diagnóstico.1-2

"Nuestro conocimiento clínico especializado y nuestro apoyo riguroso de la gestión de la atención, que abarcan varias áreas terapéuticas y poblaciones de pacientes, son el eje central de nuestra experiencia como líderes en todo el país en terapia de infusión en el hogar para los trastornos neuromusculares como la ELA", comentó John Rademacher, director ejecutivo de Option Care. "Es gracias a esta experiencia que somos un socio confiable para los innovadores que traen al mercado terapias nuevas como RADICAVA. Al asociarnos con los fabricantes, quienes confían en nosotros para brindar servicios fundamentales de farmacia y apoyo a la gestión de la atención, podemos proporcionar servicios inigualables de infusión en el hogar a nuestros pacientes".

La red nacional de contribuyentes de Option Care comprende contratos con más de 800 planes de salud, lo que garantiza un amplio acceso a RADICAVA para los pacientes y profesionales clínicos que confían en la gestión clínica de la terapia de infusión en el hogar. Además, su red nacional de profesionales clínicos cuenta con más de 1800 enfermeros capacitados especialmente en coordinación de la atención y gestión clínica personalizada de afecciones complejas como la ELA.3

Aprobado por la FDA en mayo de 2017, RADICAVA es comercializado y distribuido por Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

Actualmente, unos 12 000 a 15 000 estadounidenses tienen ELA, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC).4 La ELA ataca y mata las neuronas del cerebro y de la médula espinal que controlan los músculos voluntarios y producen movimientos como masticar, caminar, respirar y hablar. La ELA es incurable y, con el tiempo, los músculos se debilitan y paralizan.4

Acerca de Option Care


Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) es uno de los proveedores de servicios de infusión en el hogar y en centros alternativos de tratamiento más grandes y más confiables del país. Como líder en la industria, la empresa se respalda en casi 40 años de experiencia en atención clínica para ofrecer gestión de la terapia basada en el paciente. Los servicios estrella de Option Care, Home Infusion Plus, comprenden la gestión clínica de los medicamentos de infusión, el apoyo de enfermeros y la coordinación de la atención. El equipo multidisciplinario de más de 1800 profesionales clínicos de Option Care —formado por farmacéuticos, enfermeros y nutricionistas— puede proporcionar cobertura de servicios de infusión en el hogar para casi todos los pacientes en los Estados Unidos que necesiten tratamiento de afecciones complejas y crónicas. Obtenga más información en www.OptionCare.com.

Acerca de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Radicada en Jersey City, Nueva Jersey, Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) es una subsidiaria de propiedad total de Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc., la empresa matriz de los EE. UU. que pertenece en su totalidad a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). MTPA se dedica a proveer productos innovadores dirigidos a las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes de los EE. UU. Fue fundada por MTPC para comercializar productos farmacéuticos aprobados en los EE. UU. y planifica expandir su línea de productos mediante la colaboración con socios. Para obtener más información, visite www.mt-pharma-america.com o síganos en Twitter en https://twitter.com/MTPharmaUS.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Antes de tomar RADICAVA, informe a su proveedor de asistencia médica todas sus afecciones de salud, incluido si:
• tiene asma;
• es alérgico a otros medicamentos;
• está embarazada o planifica quedar embarazada. No se sabe si RADICAVA puede afectar al feto;
• está amantando o planea amamantar. No se sabe si RADICAVA pasa a la leche materna. Usted y su proveedor de asistencia médica deben decidir si tomará RADICAVA o amamantará.

Informe a su proveedor de asistencia médica todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RADICAVA?
• RADICAVA puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) y reacciones alérgicas al sulfito.

• Se han registrado reacciones de hipersensibilidad en individuos que toman RADICAVA y pueden producirse después de haber finalizado la infusión.

• RADICAVA contiene bisulfito sódico, un sulfito que puede provocar un tipo de reacción alérgica que puede ser grave y potencialmente mortal. El bisulfito sódico también puede provocar episodios de asma menos graves en algunos individuos. La sensibilidad al sulfito se puede presentar con más frecuencia en individuos que padecen asma que en aquellos que no lo padecen.

• Informe inmediatamente a su proveedor de asistencia médica o vaya a la sala de emergencia más cercana si tiene alguno de los siguientes síntomas: urticaria; inflamación de los labios, la lengua o el rostro; desmayos; dificultad para respirar; respiración sibilante; dificultad para tragar; mareos; prurito o un ataque de asma (en individuos que padecen asma).

• Su proveedor de asistencia médica lo va a monitorear durante el tratamiento para detectar los signos y síntomas de todos los efectos secundarios graves.

Los efectos secundarios más comunes de RADICAVA comprenden hematomas (contusiones), problemas al caminar (trastornos de la marcha) y dolor de cabeza.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de RADICAVA. Llame a su proveedor de asistencia médica para obtener recomendaciones médicas sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. al 1-888-292-0058 o a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Para obtener más información, incluida la información farmacológica completa y la información para el paciente, visite www.RADICAVA.com.

 

1. National Institute of Neurological Disorders and Stroke (Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidente Cerebrovascular). Página de información sobre la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page. Consultada el 17 de julio de 2017.
2. Mehta P, Kaye W, Bryan L et al. (2016). Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis — United States, 2012–2013. MMWR Surveill Summ; 65(No. SS-8):1–12.
3. Datos del archivo de Option Care.
4. Registro nacional de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). https://wwwn.cdc.gov/als/whatisals.aspx. Consultado el 17 de julio de 2017.